IBDoc

IBDoc® è un test immunologico diagnostico in vitro per la determinazione quantitativa della calprotectina fecale nelle feci umane. È inteso come ausilio nella valutazione dell'infiammazione della mucosa intestinale per il monitoraggio delle malattie infiammatorie intestinali (ad esempio morbo di Crohn e colite ulcerosa).

Nell'ambito del test domiciliare della calprotectina IBDoc®, l'app IBDoc® consente di misurare la concentrazione di calprotectina in un campione di feci utilizzando uno smartphone. L'app contiene un tutorial di facile comprensione che spiega passo dopo passo la procedura del test, dalla raccolta del campione di feci all'estrazione del campione e al caricamento della cassetta test simile al test di gravidanza. Una volta preparata la cassetta test, l'app IBDoc® controlla la fotocamera del dispositivo mobile per scattare una foto della cassetta test. Il segnale ottico del test viene analizzato con l'aiuto di un codice a barre specifico sulla cassetta del test. Il segnale viene tradotto in un risultato che indica la concentrazione di calprotectina nel campione di feci.

Le informazioni del test vengono gestite sullo smartphone stesso e contemporaneamente trasmesse tramite connessione sicura e crittografata al Portale IBDoc®. I risultati dei test e le informazioni relative al paziente sono archiviati in modo sicuro sul Portale IBDoc® e sono accessibili solo sia al paziente che al suo medico curante responsabile.

Le funzionalità dell'app IBDoc® includono:

- Tutorial con disegni schematici e testo che spiega passo dopo passo la procedura del test

- Un elenco di tutti i risultati dei test eseguiti dal paziente

- Menu di aiuto con un video tutorial e contatto di supporto

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AVVISO IMPORTANTE

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Tieni presente che l'app BDoc® funziona solo con un account IBDoc® e un kit di test IBDoc®. Questo account deve essere creato da un operatore sanitario. Si prega di contattare il proprio medico IBD o la clinica IBD per ulteriori informazioni.

Si prega di leggere attentamente le istruzioni per l'uso incluse nel kit del test IBDoc® prima di eseguire il primo test.

L'app IBDoc® è stata convalidata per modelli di smartphone specifici per garantire risultati accurati, consultare l'elenco degli smartphone convalidati qui: www.ibdoc.net/support

È necessaria una connessione dati. A seconda del tuo operatore potrebbero verificarsi costi aggiuntivi.

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Per il dispositivo software dell'app IBDoc® (BI-IBDOCAND e BI-IBDOCIOS) e del portale IBDoc® (BI-IBDOCPOR):

Noi, BÜHLMANN Laboratories AG, dichiariamo sotto la sola responsabilità che il dispositivo sopra specificato soddisfa le disposizioni del regolamento IVD (UE) 2017/746 per i dispositivi medico-diagnostici in vitro, i regolamenti canadesi sui dispositivi medici SOR/98-282 ed è conforme con altre normative pertinenti dell'Unione, specifiche comuni (CS) e altri documenti normativi.

Prodotto con marchio CE: CE0123

Licenza sanitaria canadese 98903

Negli Stati Uniti, IBDoc® è disponibile solo per uso sperimentale e non deve essere utilizzato per procedure diagnostiche.

IBDoc® e CALEX® sono marchi registrati di BUHLMANN Laboratories AG in molti paesi.